在当今社会,儿童健康始终牵动着家长们的心,而儿童咳嗽问题更是备受关注。随着环境污染、气候变化以及病毒传播等因素的影响,儿童急性咳嗽的发病率呈上升趋势。据相关数据显示,在呼吸道疾病高发季节,儿科门诊中因咳嗽就诊的患儿比例可高达60% - 70%。孩子们频繁的咳嗽声,不仅让家长们忧心忡忡,也给医疗领域带来了挑战,急需更有效的治疗方案。
在医药创新的浪潮中,每一款新药的诞生都凝聚着科研人员的智慧与心血,承载着无数患者的希望。如今,一款名为“小儿黄金止咳颗粒”的全新儿童药,在历经重重研发关卡后重磅登场,为儿童止咳领域注入全新活力,成为广大患儿的福音。
根据NMPA公告,北京东方运嘉药业有限公司申报的小儿黄金止咳颗粒通过《中华人民共和国药品管理法》及相关法规审查,获准上市。
研发溯源 | 国医智慧与现代科技的融合结晶
小儿黄金止咳颗粒的研发历程,是一场传统中医药智慧与现代科技紧密结合的精彩探索。它源自第二届国医大师晁恩祥教授的临床经验方,晁恩祥教授在呼吸病领域深耕六十余载,积累了极为丰富的临床经验,尤其擅长诊治各类咳嗽病症。以他组方研制的治疗慢性咳嗽的苏黄止咳胶囊,已成为家喻户晓的中药大品种。小儿黄金止咳颗粒作为治疗急性咳嗽的儿童专用药,是他长期专注精研咳嗽领域的又一力作。
晁恩祥教授,国医大师,首都国医名师。
在完善这一经验方的过程中,晁恩祥教授带领一批还经名老中医团队接力投入,对处方进行多轮严谨细致的优化,既遵循中医辨证论治的核心理论体系,又充分考量现代医学对急性咳嗽的诊疗认知,力求实现病证结合、中西医无缝链接。在推进研发成药的过程中,企业科研人员还借助现代科技手段,对药物的有效成分、作用机制进行深入剖析。例如,利用先进的药理学实验技术,探究药物如何精准作用于炎症靶点、调节免疫反应等微观层面,为优化配方提供坚实依据。
小儿黄金止咳颗粒历经 “十年磨一剑” 的漫长研发过程,期间积累了超过 500 例患儿的应用经验。从早期的小范围试用,收集患儿用药后的症状反馈、体征变化,到逐步扩大样本量,进行系统的观察与分析。每一个数据、每一次调整,都饱含着对患儿健康的责任与担当。最终,成功完成 Ⅱ、Ⅲ 期临床试验,为药物的获批上市筑牢根基。这一过程不仅展现了科研团队坚韧不拔的毅力,更是对中医药传承创新精神的生动诠释,让古老的中医药在新时代焕发出新的生机与活力,为儿童健康保驾护航。
关键词:
- 国医大师赓续力作 中药1.1类创新药全新上市
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