为了进一步探索乳腺癌的治疗方案，恒瑞艾瑞康两项乳腺癌晚期一线III期临床研究“达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑治疗HR+/HER-2晚期乳腺癌的DAWNA-2研究(LBA16)”拿到口头报告，乳腺癌治疗再获新进展。

DAWNA-2研究结果显示，艾瑞康达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的无进展生存期达到了30.6个月，较传统的单药内分泌治疗(来曲唑或阿那曲唑)18.2个月显著延长了12.4个月，患者疾病进展或死亡风险下降了49%，并且对于中国发病人群更多的绝经前或围绝经期患者，也体现出明确的生存获益，这一研究结果也是获得了同类研究中最长的无进展生存时间，首次突破了30个月。

近年来，由于生活方式或环境等因素的影响，中国乳腺癌的发病年龄越来越低龄化，中位诊断年龄为48-50岁，而年轻乳腺癌患者更容易发生内脏转移，<40岁患者内脏转移发生率为54%，≥40岁的患者内脏转移发生率为(43%);并且约有60%的患者在诊断时为绝经前状态。

回顾既往CDK4/6抑制剂联合内分泌在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的相关研究，仅仅MONALEESA-7研究纳入了绝经前或围绝经期患者，其他一线治疗的研究中仅纳入绝经后患者，且无绝经前适应症的信息，整体而言，CDK4/6抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌绝经前患者的疗效数据较少，因此，需要Ⅲ期临床研究探索该方案在绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌人群中的临床获益，丰富其循证医学证据。

CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER-2晚期乳腺癌的治疗格局，而中国乳腺癌患者的发病时间往往要比西方患者提前大约十年，这也意味着中国患者人群对于该药的获益需求，要比西方患者更为迫切。而这次DAWNA-2研究获得了阳性结果，这预示着艾瑞康达尔西利已成为全球第四个、国内首个在HR阳性晚期一线和二线都有充分循证证据的、III期临床研究取得阳性结果的化合物，将为中国乳腺癌患者带来更多的治疗选择。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎!此文仅供参考，不作买卖依据。

关键词：